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山东商业职业技术学院药品经营与管理中药调配综合实训室建设采购需求公示 |
类别:招标信息---货物招标 地区:济南市 更新时间:2020-8-5 浏览次数:13 关闭 | |
山东商业职业技术学院药品经营与管理中药调配综合实训室建设采购需求公示 一、项目概况及预算情况: 详见附件 二、采购标的具体情况: 详见附件 三、论证意见: 详见附件 四、公示时间:本项目采购需求公示期限为3天:自2020年8月5日起,至2020年8月8日止 五、意见反馈方式: 本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。 请遵循客观、公正的原则,对本项目需求方案提出意见或者建议,并请于2020-08-09前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构,采购人或者采购代理机构应当于公示期满5个工作日内予以处理。 采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的,异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑;质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的,异议供应商可以向采购人同级财政部门提出投诉。 六、项目联系方式 1、采购单位:山东商业职业技术学院 地址:济南市旅游路4516号 联系人:陈老师 联系方式:86335512 2.采购代理机构:山东三木招标有限公司 地址:山东省济南市中二环南路6636中海广场写字楼8楼04单元 联系人:王经理 联系方式:0531-66589933 政府采购项目需求方案 采购单位:山东商业职业技术学院 采购代理机构:山东三木招标有限公司 项目名称:山东商业职业技术学院食品药品学院药品经营与管理中药调配综合实训 室建设项目 编制时间:2020 年 08 月 05 日 一、项目概况及预算情况 本项目预算 30 万元 二、采购标的具体情况 一、技术指标 序号 名称 技术指标 数量 1 药品生 产 GMP 虚拟实 训仿真 平台 1. 产品设计:依据 2010 版药品生产管理规范(GMP)设计。 2.产品原型:依据实际车间生产工艺构建虚拟实训生产车间。 3.任务手册:依据岗位 SOP 设计任务列表,包括“领取文件”、“生产前检查”、“生产 加工”、“清场检查”、“离开车间”等≥7 个任务步骤。 4.角色瞬移:可在不同车间场景,瞬间移动角色,并使角色根据不同洁净区等级更换对应 的洁净服; 5.内容要求(1)仿真操作实训模块 (包含但不限于) 口服固体制剂实训仿真模块:称量岗位、粉碎过筛岗位、制软材岗位、制浆岗位、切割制 粒岗位、挤压制粒岗位、流化床制粒岗位、沸腾干燥岗位、烘箱干燥岗位、干法制粒岗位、 整粒岗位、总混岗位、压片岗位、包衣岗位、胶囊填充岗位、颗粒包装岗位、铝塑包装岗 位、塑瓶包装岗位、中间站岗位、中控岗位。 1.1 称量岗位 仿真任务包含但不限于:原辅料领取任务,领取并核对物料;配料称量任务,采用不同的 设备对不同量的物料进行称量。 设备仿真操作使用:电子天平、电子磅秤。 1.2 粉碎过筛岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、粉碎任务、过筛任务、粉碎机清洗、过 筛机清洗、物料周转、岗位清场、清场检查、离开车间。设备仿真操作使用:万能粉碎机、 高效振荡筛。 1.3 制软材岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、领取物料、制软材生产、物料周转、岗 位清场、清场检查、离开车间。 设备仿真操作使用:槽型混合机。 1.4 制浆岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、领取物料、制浆操作、制浆锅清洗、物 料周转、岗位清场、清场检查、离开车间。 1.5 切割制粒岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、领取物料、操作快速混合搅拌切割制粒 机完成切割制粒任务(包含开机、停机、顶升、顶降、低速混合、高速混合、低速切割、高 速切割、空运转、喷浆的仿真操作)、物料周转、岗位清场、清场检查、离开车间。 设备仿真操作:快速混合搅拌切割制粒机。 1.6 挤压制粒岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、操作摇摆颗粒机完成挤压制粒任务、物 料周转、岗位清场、清场检查、离开车间。设备仿真操作:摇摆颗粒机。 1.7 流化床制粒岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、领取物料、操作流化床制粒干燥机物料 完成流化床制粒任务、物料交接、岗位清场、清场检查、离开车间。其中,快速混合搅拌 切割制粒机需包含:真空泵吸料、开机、关机、顶升、顶降、风机(开/关)、加热(开/ 关)、喷雾(开/关)、左清灰、右清灰的仿真操作。设备仿真操作:流化床制粒干燥机。 1 个 1.8 沸腾干燥岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、操作高效沸腾干燥机完成生产任务、物 料交接、岗位清场、清场检查、离开车间。设备仿真操作:高效沸腾干燥机。 1.9 烘箱干燥岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、操作热风循环烘箱完成生产任务、物料 周转、岗位清场、清场检查、离开车间。 设备仿真操作:热风循环烘箱。 1.10 整粒岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、操作提升式快速整粒机完成生产任务、 物料周转、岗位清场、清场检查、离开车间。 设备仿真操作:提升式快速整粒机。 1.11 总混岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、领取物料、操作料斗混合机完成生产任 务、物料周转、岗位清场、清场检查、离开车间。设备仿真操作:料斗混合机。 1.12 压片岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、领取物料、操作 ZP-35 型高速旋转式压 片机完成生产任务、物料周转、岗位清场、清场检查、离开车间。其中,操作高速旋转式 压片机完成生产任务包括:更换设备状态标志、进行生产加工(显示控制面板、空运装启 动/停止、倒料、打开玻璃门、打开左右下阀、关闭玻璃门、运转启动/停止、片重检测、 填充+、运转启动/停止、硬度检测、主压+、运转启动/停止、抽检、运转启动/停止、物料 转移)、查看称量操作记录、生产检查、称量物料、贴物料标签的仿真操作。设备仿真操 作:高速旋转式压片机 1.13 包衣岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、领取物料、操作 BG 系列高效包衣机完成 生产任务、物料周转、岗位清场、清场检查、离开车间。设备仿真操作:高效包衣机。 1.14 胶囊填充岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、领取物料、操作全自动胶囊充填机完成 生产任务、物料周转、岗位清场、清场检查、离开车间。设备仿真操作:全自动胶囊充填 机。 1.15 颗粒包装岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、领取物料、操作颗粒包装机完成生产任 务、物料周转、岗位清场、清场检查、离开车间。设备仿真操作:颗粒包装机。 1.16 铝塑包装岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、领取物料、生产加工、岗位清场、清场 检查、离开车间。设备仿真操作:理瓶机,数粒/数片灌装机,干燥剂投入机,压盖机,封 口机,贴标机。 1.17 塑瓶包装岗位 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、领取物料、生产加工、岗位清场、清场 检查、离开车间。设备仿真操作:铝塑包装机,自动装盒机。 1.18 中间站岗位 仿真任务包含但不限于:物料进站、物料出站、填写相关文件。 1.19 中控岗位 仿真任务包含但不限于:获取抽样工具、获取抽样物料、进行物料取样、水分测定仪检验 样本、崩解仪检验样本。 药品生产辅助模块:制药用水系统、空气净化系统。 (2) 制药用水系统 仿真任务包含但不限于:领取文件、生产前检查、岗位生产、水质抽检、岗位清场、清场 检查。其中岗位生产需包含:更换一级反渗透装置状态标志、更换 EDI 装置状态标志、纯 化水制备操作、QA 生产检查的仿真操作。 (3) 空气净化系统 该模块包含但不限于:新风段、新回风混合段、初效过滤段、表冷段、加热段、加湿段、 除湿段、风机段、消声段、杀菌段、中效过滤段、中间段、亚高效段、出风段。“风机段” 包含但不限于:竖向、水平两种出风方向介绍、风机部件展示包含但不限于:锥套、皮带 轮、V 型皮带、电机、风机段检修门介绍。 小容量注射剂实训仿真模块:称量岗位、洗瓶干燥岗位、配液岗位、灌封岗位、灭菌岗位、 灯检岗位。 1.1 称量岗位包含但不限于 原辅料领取任务,领取并核对物料;配料称量任务采用不同 的设备对不同量的物料进行称量;设备仿真操作:电子天平、电子磅秤。 1.2 洗瓶干燥岗位包含但不限于 包材领取任务,领取并放置包材;包材清洗任务有对安 瓿瓶进行清洗、烘干、灭菌的操作;设备仿真操作:安瓿立式超声波清洗机、隧道式层流 灭菌干燥器。 1.3 配液岗位包含但不限于 原辅料领取任务,领取并放置物料;配液操作任务有滤膜 起泡点试验、溶液的浓配稀配;滤膜气泡点试验需包含:查看排气阀状态、排气阀(开/关)、 压力表(装/卸)、倒入润湿液、排水阀(开/关)、氮气总阀(开/关)的仿真操作。溶液 的浓配稀配需包含:注射用水(开/关)、蒸汽加热(开/关)、搅拌桨(开/关)、循环过 滤(开/关)、药液输送(开/关)、样品检测的仿真操作。设备仿真操作:300L 浓配罐、 500L 稀配罐。 1.4 灌封岗位包含但不限于 物料周转任务,放置并核对物料;灌封操作任务有药液灌装、 熔封拔丝、火焰调节、自动剔废的操作; 设备仿真操作:安瓿灌封机。 1.5 灭菌岗位包含但不限于 物料周转任务,放置并核对物料;灭菌操作任务有蒸汽阀、 排放阀、真空阀、色水系统、纯化水系统的操作;设备仿真操作:水浴灭菌柜。 1.6 灯检岗位包含但不限于 物料周转任务,放置并核对物料;灭菌操作任务采用放大装 置对样品进行灯检;设备仿真操作:半自动灯检仪。 (2)知识点模块:以图片和文字的形式进行介绍,包含厂房、设施与设备、HVAC 系统设计 与管理、人员\物料管理等内容在内的≥10 个模块、≥100 篇的讲解文件; (3)自学微课模块:该知识点模块必须以图片、文字、视频、三维设备模型相结合的形式 进行介绍,包含制浆、压片、配液、灯检等岗位在内≥20 个岗位的工艺流程、岗位概述、 设备介绍、生产记录文件。 (4)维设备模型展示模块:三维设备模型细节清晰,能够展示设备内部功能部件,通过调 节透明度,可以观察到高效旋振筛、全自动双出料高速压片机等≥20 台设备内部结构。 (5)知识点视频模块:视频采用三维动画表现形式,运动流畅,镜头应用合理,表现细腻, 正确反映固体制剂生产车间、、沸腾干燥灌封岗位等≥25 个主题。 (6)设备工艺展示模块:采用动态 flash 的形式,将制粒、混合、干燥、粉碎、过筛、输 送、整粒等设备的≥45 个工艺原理进行展示。 (7)考核模块:可进行理论题和仿真题的考核;考核模块中文字题目不少于 200 题,仿真 试验题目不少于 25 题。药品生产 GMP 虚拟实训仿真平台 教师在线用户数 ≥3 点位;学生 在线用户数 ≥50 点位。 (8)实训登录及实训模块功能包含但不限于: 管理员登陆模块包括:用户管理、科目管 理、历史考试管理。 1.1 实训考核模块包含但不限于 考试登陆:学生凭学号、姓名即可登陆进行考试。考试 选择:考试可按监考考试、试卷名称进行选择。 在线考试:文字考题、仿真考题,自动评 分;完成的考题自动记录并变色提示,交卷时候全试卷自动检查,如有未答试题并对学生 进行提示。 1.2 教师登陆模块 1.2.1 题库管理 文字考题编辑:文字考题的增、删、改、查。一览考题:文字考题的一 览显示(序号、题目、题型、科目、知识点、答案、难度、出题人、出题时间)。共享设 置:不共享的状态下,题目只有出题人可以选用;共享的状态下,所有教师可以选用。搜 索功能:可按“科目”、“知识点标签”、“题型”、“难度”设置搜索条件,进行全题 库查询。 1.2.2 试卷管理 试卷编辑:试卷的增、删、改、查。一览试卷:所有试卷的一览显示(序 号、试卷名、组卷日期、组卷人)。试卷组成:可由文字考题、仿真考题组成。预览功能: 可以预览完整试卷格式(文字题占比、仿真题占比等)。 1.2.3 考试管理 一览考试:所有考试的一览显示(序号、试卷名、考试时间、出卷日期、 出卷人、状态)。考试时间:用户可自由控制考试持续时间,考试关闭后,考生将无法提 交答卷。 1.2.4 历史数据 一览历史考试数据:所有历史进行过的考试一览显示(试卷、老师、开 始时间、结束时间);历史数据查询功能:可按“老师”、“试卷”、“考试时间”设置 搜索条件,进行所有历史考试数据查询。数据分析图表:双击某条数据后,可见柱状、饼 状分析图,并可以保存到用户电脑。 (9)药物压片技术实训仿真软件(单机版): 1.1 药物压片技术实训仿真软件知识点不少于 6 大模块:压片技能竞赛基础知识、压片 技术基础知识、压片机学习知识、压片机学习、生产相关 SOP 案例、2010 年版 GMP 知 识等;该模块应包含不少于 100 份的教学相关知识点文件;该模块中的文件可以导出成 PDF 文件,供老师参考教学使用。 1.2 药物压片技术实训仿真练习模块有人员净化流程场景、领料站、压片生产车间、检 测站、中转站不少于 5 大模块;压片机操作练习包括:压片机部件的安装调试、压片机 生产、等实训任务。通过鼠标点击,可对设备进行 360°旋转以及放大缩小等操作;设 备上各个部件以及清洁工具需采用鲜明的颜色,增强用户体验;压片机机身有不少于 10 处可活动区域。辅助教学模块有仿真考核、教师登录和管理员模块,为“理论与实践 一体化教学”提供保障。 三、论证意见 杨现德、虞靖彬、李新华、柴乔林 四、公示时间 本项目采购需求公示期限为 3 天:自 2020 年 08 月 05 日起,至 2020 年 08 月 08 日止。 五、意见反馈方式 本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。 请遵循客观、公正的原则,对本项目需求方案提出意见或者建议,并请于 2020 年 08 月 09 日前将书面意 见反馈至采购人或者采购代理机构,采购人或者采购代理机构应当于公示期满 5 个工作日内予以处理。 采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的,异议供应商可就有关问题通过采 购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑;质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的,异议供应商 可以向采购人同级财政部门提出投诉。 六、项目联系方式 1.采购单位:山东商业职业技术学院 联系人:陈老师 联系方式:0531-86335512 地址:济南市旅游路 4516 号 2.采购代理机构:山东三木招标有限公司 联系人:王经理 电话(传真):0531-66589933 地址:山东省济南市市中区二环南路 6636 号中海广场写字楼 8 楼 04 单元 |
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